Nowoczesne funkcje protetyczne w najnowszym skanerze iTero Lumina™
Z przyjemnością pragnę ogłosić, że zaktualizowany skaner iTero Lumina™ oraz nowy system obrazowania stomatologicznego iTero Lumina™ Pro mogą odtąd pomóc lekarzom w uzyskaniu bardzo dobrych wyników protetycznych za pomocą jednego ruchu końcówki skanera – powiedział Karim Boussebaa, wiceprezes wykonawczy Align™ Technology, dyrektor zarządzający działem skanerów i usług iTero – Rozwiązania iTero Lumina™ obejmują doskonałą wizualizację 3D i 2D, które wspierają i wzmacniają ocenę zdrowia jamy ustnej oraz komunikację przy użyciu Align™ Oral Health Suite, zaprojektowaną w celu zwiększenia zaangażowania pacjentów oraz ich zrozumienia stanu zdrowia jamy ustnej.
Dr Karla Soto, stomatolog ogólna i członkini Align® Faculty z praktyką w Boca Raton na Florydzie dodała: Skaner iTero Lumina™ doskonale radzi sobie z tradycyjnie trudnymi skanami, takimi jak pełnołukowe odbudowy implantologiczne czy obszary bezzębne. Ilość danych i tkanek, które potrafi zarejestrować, jest zaskakująca. Dzięki temu to, co kiedyś było wyzwaniem, stało się łatwą, szybką i komfortową procedurą zarówno dla mnie, mojego zespołu, jak i naszych pacjentów.
Aktualni posiadacze skanera iTero Lumina™ będą otrzymywać nowe oprogramowanie wspierające funkcje protetyczne i diagnostyczne (bez technologii iTero NIRI) od kwietnia, poprzez bezpośrednią aktualizację oprogramowania, po uzyskaniu odpowiednich zgód regulacyjnych w ich krajach.
System obrazowania iTero Lumina™ Pro w wersji na wózku i mobilnej jest dostępny komercyjnie w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii, Nowej Zelandii, Japonii, Hongkongu, Singapurze i Wietnamie. Premiera na rynku polskim planowana jest na drugi kwartał 2025 roku.
Skonfigurowany skaner iTero Lumina™ w obu wersjach jest dostępny komercyjnie w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, krajach Unii Europejskiej – w tym Polsce, Zjednoczonym Królestwie, Irlandii Północnej, RPA, Kenii, Ghanie, Australii, Nowej Zelandii, Japonii, Hongkongu, Indiach, Singapurze, Wietnamie, Korei, Tajwanie i Tajlandii.
Skaner iTero Lumina™ oraz system obrazowania stomatologicznego iTero Lumina™ Pro będą dostępne w innych lokalizacjach po uzyskaniu odpowiednich zatwierdzeń regulacyjnych w 2025 roku. Zainteresowanych stomatologów oraz laboratoria prosimy o kontakt z przedstawicielem handlowym, aby dowiedzieć się, kiedy rozwiązania iTero Lumina będą dostępne w Państwa lokalizacji.
O Align™ Technology
Firma Align™ Technology projektuje i produkuje system Invisalign®, najbardziej zaawansowany system przezroczystych nakładek na świecie, skanery wewnątrzustne iTero™ oraz usługi i oprogramowanie CAD/CAM exocad™. Technologie te pozwalają na udoskonalenie cyfrowych procesów ortodontycznych i protetycznych w celu poprawy wyników leczenia pacjentów i efektywności praktyki dla ponad 271 600 lekarzy, a także są kluczowe w dotarciu firmy Align™ do 600 milionów konsumentów na całym świecie. W ciągu ostatnich 27 lat Align™ pomógł lekarzom w leczeniu ok. 19,5 milionów pacjentów poprzez system Invisalign® i napędza ewolucję cyfrowej stomatologii poprzez Align Digital Platform™, zintegrowany pakiet unikatowych, zastrzeżonych technologii i usług dostarczanych w postaci bezproblemowych, kompleksowych rozwiązań dla pacjentów i konsumentów, ortodontów i stomatologów oraz laboratoriów/partnerów. Jest ona także motorem napędowym ewolucji cyfrowej w dziedzinie stomatologii. Więcej informacji na www.aligntech.com.
Dodatkowe informacje na temat systemu Invisalign® i wyszukiwarka lekarzy Invisalign® dostępne są na www.invisalign.com. Dodatkowe informacje o skanerach i usługach iTero znajdują się na stronie www.itero.com. Dodatkowe informacje o ofercie oprogramowania CAD/CAM exocad oraz listę partnerów handlowych można znaleźć na stronie www.exocad.com.
Przypisy
1 Porównując pole widzenia systemu obrazowania stomatologicznego iTero Element 5D, kiedy odległość skanera iTero Lumina™ wynosi 12 mm. Dane Align™ Technology, stan na 15 listopada 2023 roku.
2 Porównując system obrazowania iTero Element 5D z tolerancją AVE=±0,1, działającym w odległości roboczej od 0-20 mm. Dane Align™ Technology na dzień 15 listopada 2023 roku.
3 Na podstawie testów laboratoryjnych przeprowadzonych przy użyciu standardu ADA/ANSI 132. Model symulujący „dokładność na dużych odległościach (pomiar pełnego łuku)” w lipcu 2024 roku. Metoda: Test porównawczy oceniający dokładność pełnego łuku (dokładność globalną), powtarzalność i reprodukowalność skanerów wewnątrzustnych, zgodnie z opisem standardu ADA 132 [2015]; Definicja próbki: 3 operatorów przeprowadziło 30 powtarzalnych skanów z każdym testowanym skanerem; Rozmiar próbki: n=90 (3×30) skanów dla każdego testowanego skanera; Testowane skanery: iTero Lumina™; Trios 5; CS3800; Medit i700; Allied Star; Wyniki: Dokładność skanera iTero Lumina™ jest znacznie wyższa niż wszystkich 4 innych skanerów; z redukcją całkowitego błędu od 0,11% do 0,46%. Dokładność została zdefiniowana jako średni błąd + STD wszystkich pomiarów określonych w standardzie. Dane Align™ Technology na dzień 26 sierpnia 2024 roku.
4 Na podstawie testów laboratoryjnych przeprowadzonych w czerwcu 2024 roku zgodnie z wymaganiami standardu ADA/ANSI 132 dotyczącymi dokładności na dużych odległościach (średni błąd = 0,03% – 0,24% < 0,25%), dokładności koron (średni błąd = 0% – 0,9% < 1%) i dokładności wypełnień (średni błąd = 0% – 0,4% < 1%). Dane Align™ Technology na dzień 26 sierpnia 2024 roku.
5 Na podstawie testów laboratoryjnych przeprowadzonych w styczniu 2025 roku zgodnie z ISO 20896-2:2023 w porównaniu z prawdziwym pomiarem: systemem fotogrametrycznym Imetric icam 4D; Rozmiar próbki: n=10; 5 modeli górnego łuku (All-on-6) i 5 modeli dolnego łuku (All-on-4). Progi zostały zdefiniowane jako Błąd poziomy <50 μm; Błąd pionowy <30 μm & Odchylenie kątowe < 0,4°.
6 Na podstawie danych klinicznych zebranych w styczniu 2024 roku od 15 uczestników, którzy wzięli udział w badaniu klinicznym z użyciem skanera wewnątrzustnego iTero Lumina™. Dane przeanalizowane przez praktyków przeszkolonych w systemie Invisalign® (ortodontów i stomatologów ogólnych) we współpracy z zespołem klinicznym Align™. Dane Align™ Technology na dzień 31 stycznia 2024 roku. Nie może być używane w celu sugerowania, że zdjęcia wewnątrzustne mogą nie być potrzebne w dokumentacji pacjentów w praktyce.
7 Technologia iTero NIRI jest dostępna w systemie obrazowania iTero Lumina Pro™.
8 *Tylko w przypadkach rejestracji dla Invisalign®. Na podstawie badania z września 2023 roku, w którym wzięło udział 22 użytkowników, którzy uczestniczyli w globalnym ograniczonym wydaniu rynkowym i pracowali ze skanerem iTero Lumina™ przez średnio 6 miesięcy; reprezentujących zarówno ogólnych praktyków dentystycznych, ortodontów, jak i ich personel w NA, UE i APAC, którzy otrzymali kwestionariusz z 4-punktową skalą zgody, od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam” z następującymi stwierdzeniami: „Fotorealistyczny 3D model skanera iTero Lumina™ eliminuje konieczność wykonywania zdjęć wewnątrzustnych.” oraz „Fotorealistyczny 3D model skanera iTero Lumina™ zwiększa zaangażowanie pacjentów”. Dane Align™ Technology na dzień 15 listopada 2023 roku.
9 W porównaniu do końcówki systemu obrazowania iTero Element 5D. Dane Align™ Technology na dzień 15 listopada 2023 roku.
10 Na podstawie oceny wewnątrzustnych obrazów topograficznych twardych i miękkich tkanek oraz obrazów NIRI.
11 Na podstawie testów laboratoryjnych przeprowadzonych w styczniu 2025 roku zgodnie z ISO 20896-2:2023 w porównaniu z prawdziwym pomiarem: systemem fotogrametrycznym Imetric icam 4D; Rozmiar próbki: n=10; 5 modeli górnego łuku (All-on-6) i 5 modeli dolnego łuku (All-on-4). Progi zostały zdefiniowane jako Błąd poziomy <50 μm; Błąd pionowy <30 μm & Odchylenie kątowe < 0,4°. To twierdzenie dotyczy tylko określonych rynków, w tym etapie nie obejmuje UE.
