Uwagi i wątpliwości do ustawy o wyrobach medycznych. Z punktu widzenia praktyka

TITLE: Comments and questions to the Act on Medical Devices. Practician point of view

SŁOWA KLUCZOWE: ustawa o wyrobach medycznych

STRESZCZENIE: W artykule wskazano nieprecyzyjne punkty ustawy o wyrobach medycznych i ich wpływ na pracę polskiego technika dentystycznego.

KEY WORDS: The Act on Medical Devices

SUMMARY: The article indicates vague points of the Act on medical devices and their impact on the work of Polish dental technician.

18 września 2010 r. weszła w życie nowa Ustawa z 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych, poprzednia funkcjonowała 5 lat. Miała ona w sposób przejrzysty i jasny wprowadzić nowe prawodawstwo unijne oraz skorygować błędną implementację dyrektyw unijnych obowiązujących do tej pory.

Ustawa o wyrobach medycznych weszła w życie w bardzo dziwny sposób. Z punktu widzenia praktyka nie rozumiem, jak można wprowadzić w życie ustawę, która dzieli grupy zawodowe. Chodzi tu o te same wyroby medyczne, które są wykonywane na zamówienie.

O tym, że to wszystko powoduje nieporozumienia i budzi wątpliwości świadczy fakt, że 11.04.2012 r. (po dwóch latach) ukazuje się komunikat prezesa URPLWMiBP z wyjaśnieniami w sprawie wyrobów medycznych wykonywanych na zamówienie. Gdyby wszystko było jasne, przejrzyste i porządkujące, nie byłoby potrzeby jego napisania. Rozumiem, że prezes urzędu musi przestrzegać przepisów ustawy i je egzekwować, ale czy po tym komunikacie wszystko jest już wyjaśnione?W komunikacie czytamy, że wyrobami wykonanymi na zamówienie nie są wyroby, które wykonuje sa...