Komunikat dotyczący finansowania testów diagnostycznych RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2

Podmiot leczniczy, który zrezygnuje z wykonywania testów w kierunku SARS-CoV-2    finansowanych na podstawie zarządzenia, zobowiązany jest do powiadomienia o tym fakcie właściwy oddział wojewódzki NFZ.

Minimalne merytoryczne kryteria wpisania medycznych laboratoriów diagnostycznych do odpowiednich wykazów podmiotów udzielających świadczeń opieki zdrowotnej, w tym transportu sanitarnego, wykonywanych w związku z przeciwdziałaniem COVID-19
(zg. z poleceniem Ministra Zdrowia znak:DLU.736.620.2021.KB z dnia 8 grudnia 2021 roku, zmienione poleceniem znak: DLU.736.24.2022.KM z dnia 26 stycznia 2022 r.)

1.    Laboratorium spełnia wymogi zachowania środków hermetyczności grupy 2 zagrożenia (rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2005 roku w sprawie szkodliwych czynników biologicznych dla zdrowia w środowisku pracy oraz ochrony zdrowia pracowników zawodowo narażonych na te czynniki).
2.    Personel:
a)    kierownik laboratorium posiada prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego oraz specjalizację w zakresie: laboratoryjnej diagnostyki medycznej; mikrobiologii medycznej; mikrobiologii, laboratoryjnej genetyki medycznej albo specjalizację lekarską z dziedziny diagnostyka laboratoryjna lub mikrobiologia lekarska lub, w przypadku laboratorium wieloprofilowego, tytuł specjalisty zgodny z profilem laboratorium, np. RCKiK – laboratoryjna transfuzjologia medyczna;
b)    kierownik laboratorium ubiegającego się o wpisanie do wykazu nie może pełnić funkcji kierownika w innym laboratorium wpisanym do wykazu;
c)    minimalny wymiar czasu pracy kierownika w laboratorium wynosi 1 etat lub jego równoważnik;
d)    dla laboratorium deklarującego dostępność do badań w systemie 8 lub 12h, dla zapewnienia ciągłości wymagane są minimum 3 etaty diagnosty laboratoryjnego, personel pomocniczy wg potrzeb jednostki;
e)    dla laboratorium deklarującego dostępność do badań w systemie 24h, dla zapewnienia ciągłości wymagane są minimum 5,5 etatu diagnosty, personel pomocniczy wg potrzeb jednostki.
3.    Laboratorium składa niezbędne oświadczenie dotyczące merytorycznych kryteriów wpisu do laboratoriów COVID (załącznik nr 2 do komunikatu):
a)    oświadczenie o posiadaniu, co najmniej, poniższego lub równoważnego sprzętu:

• Wyposażenie dla metody manualnej / półautomatycznej:
  – komora laminarna BSL3/ lub BSL2+/ lub BSL2;
  – lampa bakteriobójcza przepływowa;
  – aparatura do izolacji RNA / Manualnie;
  – aparatura do amplifikacji kwasów nukleinowych;
  – wirówka laboratoryjna wysokoobrotowa do min. 12 tys. rpm z rotorem dostosowanym do probówek 1,5-2 ml;
  – lodówka 4-8°C; – Zamrażarka -20°C;
  – pipety automatyczne.

• Wyposażenie dla metody w pełni automatycznej:
  – lampa bakteriobójcza przepływowa;
  – aparatura do automatycznej izolacji i wykrywania materiału genetycznego SARS-CoV-2 w systemie zamkniętym;
  – lodówka 4-8°C;
  – zamrażarka -20°C;
  – pipety automatyczne.

b)    oświadczenie o posiadaniu przez personel laboratorium wiedzy i doświadczenia niezbędne do wykonywania badań technikami biologii molekularnej w ramach diagnostyki chorób infekcyjnych.
c)    oświadczenie o posiadaniu przez laboratorium certyfikatu potwierdzającego jakość badań laboratoryjnych w kierunku SARS-CoV-2 w materiale klinicznym od ludzi uzyskany w ramach udziału w zewnętrznych, ogólnodostępnych programach kontroli jakości badań
(EQA) lub w programach organizowanych przez WHO lub ECDC.

Laboratoria, których wnioski zostaną rozpatrzone negatywnie zostaną o tym fakcie poinformowane pisemnie (lub za pośrednictwem poczty elektronicznej).

¹ Kwestie te uregulowane są w zarządzeniu Nr 217/2021/DSOZ (ze zm.)w sprawie zasad sprawozdawania oraz warunków rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19
² Ostatnia chronologicznie lista laboratoriów COVID publikowana na stronie Ministerstwa Zdrowia
³ o którym mowa w § 2 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 6 maja 2021 r. w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii
⁴ zgodnie z §3 ust. 11 zarządzenia

Źródło: nfz.gov.pl

Informujemy także, że odbiorcy naszego newslettera w pierwszej kolejności otrzymują informacje o nowościach. Zapisz się i co wtorek będziesz otrzymywać najnowsze informacje branżowe oraz dostęp do artykułów i dodatkowych treści.

Zapraszamy do zapoznania się z pozostałymi informacjami z branży.